A tradução de um formulário de notificação de reações adversas a medicamentos é necessária para submissão a reguladores estrangeiros, avaliação de segurança de medicamentos e inclusão precisa de dados em sistemas internacionais de farmacovigilância e notificação.
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| Este formulário de notificação de reações adversas deve ser preenchido para qualquer suspeita de efeito indesejável associado à utilização do medicamento. O relatório deve incluir identificadores do paciente, informações sobre dosagem, descrição da reação, data de início, resultado e qualquer tratamento corretivo aplicado. Todos os dados devem ser apresentados à autoridade competente de acordo com os requisitos e prazos de notificação de farmacovigilância. | Данная форма регистрации побочных реакций заполняется при любом подозреваемом нежелательном эффекте, связанном с применением лекарственного средства. Отчёт должен содержать данные пациента, сведения о дозировке, описание реакции, дату начала, исход и принятые меры лечения. |