La traduction d'un formulaire de déclaration des effets indésirables d'un médicament est requise pour la soumission aux régulateurs étrangers, l'évaluation de la sécurité des médicaments et l'inclusion précise des données dans les systèmes internationaux de pharmacovigilance et de déclaration.
| Source | Target |
| Ce formulaire de déclaration d'effet indésirable doit être complété pour tout effet indésirable suspecté associé à l'utilisation du médicament. Le rapport doit inclure les identifiants du patient, les informations sur la posologie, la description de la réaction, la date d'apparition, le résultat et tout traitement correctif appliqué. Toutes les données doivent être soumises à l'autorité compétente conformément aux exigences et aux délais de déclaration en matière de pharmacovigilance. | Данная форма регистрации побочных реакций заполняется при любом подозреваемом нежелательном эффекте, связанном с применением лекарственного средства. Отчёт должен содержать данные пациента, сведения о дозировке, описание реакции, дату начала, исход и принятые меры лечения. |