De vertaling van een rapportageformulier voor bijwerkingen is vereist voor indiening bij buitenlandse toezichthouders, veiligheidsbeoordeling van geneesmiddelen en nauwkeurige opname van gegevens in internationale geneesmiddelenbewakings- en rapportagesystemen.
| Source | Target |
| Dit meldingsformulier voor bijwerkingen moet worden ingevuld voor alle vermoedelijke bijwerkingen die verband houden met het gebruik van het geneesmiddel. Het rapport moet patiëntidentificatiegegevens, doseringsinformatie, beschrijving van de reactie, aanvangsdatum, resultaat en eventueel toegepaste corrigerende behandeling bevatten. Alle gegevens worden ingediend bij de bevoegde autoriteit in overeenstemming met de rapportagevereisten en tijdlijnen op het gebied van de geneesmiddelenbewaking. | Данная форма регистрации побочных реакций заполняется при любом подозреваемом нежелательном эффекте, связанном с применением лекарственного средства. Отчёт должен содержать данные пациента, сведения о дозировке, описание реакции, дату начала, исход и принятые меры лечения. |